女性腫瘤(GC)指女性生殖系統(tǒng)腫瘤，一般根據(jù)腫瘤所處的位置來命名，如：卵巢癌(OC)、宮頸癌(CC)、子宮內(nèi)膜癌(EC)等。結(jié)合考慮乳腺癌（BC），目前在我國，女性腫瘤的發(fā)病率和死亡率依舊逐年增高，其中發(fā)病率最高的是乳腺癌（如圖）：
數(shù)據(jù)來源:國家癌癥中心發(fā)布:中國癌癥數(shù)據(jù)報告(2022年)。
女性惡性腫瘤由于早期診斷、定位仍存在較大困難，而且缺乏有效的療效評估和預(yù)后監(jiān)測方法，故大部分患者發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期。
腫瘤標志物(TM)的存在或量變，有助于了解相關(guān)腫瘤的性質(zhì)、發(fā)生、細胞分化及功能，故在女性惡性腫瘤的普查、診斷、預(yù)后評估及轉(zhuǎn)歸、療效評價和高危人群隨訪觀察等方面具有較大的實用價值。現(xiàn)將與卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌關(guān)系密切的幾種常用腫瘤標志物及其臨床意義列舉如下[1,2]：
CA125是一種糖蛋白，于1981年被Bast等人發(fā)現(xiàn)，通過對卵巢癌細胞的單克隆抗體進行識別而證實，后被建議作為卵巢上皮癌的特異性標志物。CA125不僅存在于卵巢漿液性上皮癌中,尚存在于下列組織:(1)間皮細胞組織，包括腹膜、胸膜及心包膜;(2)副中腎管上皮，包括卵巢上皮癌、輸卵管癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌及間皮細胞瘤等。因此CA125不但是卵巢上皮癌的相關(guān)抗原，也與其他米勒管衍生物的良性腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、腹膜炎性反應(yīng)等有關(guān)。臨床上CA125對卵巢癌(尤其是漿液性腺癌)的診斷、療效監(jiān)測及復(fù)發(fā)監(jiān)測、隨訪非常有價值。結(jié)核性腹膜炎、個別子宮肌腺癥、早孕和產(chǎn)后也有CA125的升高(高達100U/ml以上)，在子宮內(nèi)膜異位癥、良性卵巢腫瘤、盆腔結(jié)核以及其他性質(zhì)的盆腔炎等中也有異常(稍有升高但<100U/ml)[3,4]。
CA125的臨床應(yīng)用：
1.聯(lián)合陰道超聲對高危人群進行篩查；
2.對盆腔腫塊的良惡性進行鑒別診斷；
3.應(yīng)用于卵巢癌的診斷及治療監(jiān)測。
HE4是一種酸性蛋白質(zhì)，是人類E4附睪分泌蛋白的前體。研究表明，HE4在正常卵巢組織中低表達或幾乎不表達，而在卵巢癌組織中高表達(尤其在診斷卵巢惡性腫瘤方面，HE4特異度高達86%)，敲除卵巢癌細胞染色體上的HE4基因后，該細胞無法進入S期，進而失去癌細胞的侵襲和轉(zhuǎn)移能力，因此使之成為卵巢癌腫瘤標志物的新焦點。另外，HE4的主要優(yōu)點是其在子宮內(nèi)膜異位癥中不升高[5]，且其水平不受月經(jīng)周期及絕經(jīng)狀態(tài)的影響[6]。
HE4的臨床應(yīng)用：
1.卵巢癌早期診斷、療效監(jiān)測及預(yù)后評估[7]；
2.與CA125聯(lián)檢可提高卵巢癌的檢出率，也可用于鑒別盆腔包塊[8]；
3.與CA125雙標志物水平建立卵巢惡性腫瘤風(fēng)險計算法(ROMA指數(shù))，輔助評估卵巢癌風(fēng)險，鑒別卵巢良、惡性腫瘤，監(jiān)測治療效果和疾病進展。
SCC是一種糖蛋白，腫瘤相關(guān)抗原TA-4的亞型，屬于絲氨酸蛋白酶抑制劑家族。SCC主要用于宮頸、肺和頭頸等相關(guān)部位的鱗狀上皮細胞癌的輔助診斷及預(yù)后，但也可在非鱗狀細胞癌（如：胰腺癌等）中低表達。血清中的SCC濃度與鱗狀細胞癌的分化程度有關(guān)，正常人血清中SCC水平<1.5ng/ml。SCC在進展型宮頸癌(70％)及復(fù)發(fā)的宮頸癌(90％以上)中高表達[9]
SCC的臨床應(yīng)用：
1.宮頸癌、肺癌(非小細胞肺癌)、皮膚癌、頭頸部癌、消化道癌、卵巢癌和泌尿道腫瘤等可見SCC升高；
2.宮頸癌的輔助診斷、療效監(jiān)測、預(yù)后評估及復(fù)發(fā)監(jiān)測。
CA15-3是一種多形態(tài)上皮糖蛋白，是乳腺細胞上皮表面糖蛋白的變異體。CA15-3是乳腺癌的首選標志物，但非特異，在其他腫瘤(如：卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、非小細胞肺癌等)中也可升高[10]。
CAl5-3的臨床應(yīng)用：
1.晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌(尤其骨轉(zhuǎn)移[11])患者的病程監(jiān)測；
2.與CEA聯(lián)合，可顯著提高檢測乳腺癌復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的敏感度；聯(lián)合多普勒超聲及CEA檢測，可提升乳腺癌診斷的準確性和敏感性[12]；
3.在子宮內(nèi)膜異位癥、卵巢囊腫、良性乳腺疾患等疾病中，亦出現(xiàn)異常。
CEA是一個高分子量的糖蛋白，屬于廣譜腫瘤標記物、特異性低，主要作為多種腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的標志、用于監(jiān)測及療效的判斷。CEA在正常成人的血液中很難測出，70-90%的結(jié)腸腺癌患者CEA陽性較強[13]。在結(jié)直腸癌中，其升高與分期相關(guān)；在乳腺癌（推薦與CA15-3聯(lián)檢）、宮頸癌（推薦與SCC聯(lián)檢）、肺癌、胰腺癌及癌性胸水中均明顯升高。一般來說，治療有效、病情好轉(zhuǎn)時血清CEA濃度下降，病情惡化時升高。手術(shù)完全切除者，一般術(shù)后6周CEA恢復(fù)正常，無法切除而行姑息手術(shù)者，一般持續(xù)上升[14]。
隨著經(jīng)濟水平的提升，人們對于腫瘤/癌癥等疾病認識也由單純的“治療”轉(zhuǎn)變?yōu)橹?ldquo;預(yù)防”早“發(fā)現(xiàn)”早“治療”，尤其女性卵巢、宮頸及乳房等部位的健康倍受關(guān)注，相關(guān)腫瘤標志物檢測在卵巢癌、宮頸癌及乳腺癌等惡性腫瘤診療預(yù)后中的應(yīng)用價值顯得尤為重要。臨床對快速精確地開展對以上惡性女性腫瘤篩查及診療的需求，也更為迫切。迪瑞自主研發(fā)及生產(chǎn)的女性惡性腫瘤標志物（糖類抗原125、人附睪蛋白4、鱗狀上皮細胞癌抗原、糖類抗原15-3、癌胚抗原）試劑穩(wěn)定性好、重復(fù)性好、準確度高，與國際主流試劑比對、結(jié)果一致且相關(guān)系數(shù)達0.95以上（如下圖），從而表明迪瑞試劑與進口主流試劑相當且臨床比對性能相當優(yōu)越：
以上試劑盒均含校準品及質(zhì)控品，
且在以下儀器上均適用：
CM-180 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
CM-320 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
生化免疫聯(lián)機組合(CS-6000+CM320i+CS-1600)
CSM-8000 模塊化生化免疫分析系統(tǒng)
